A Kite, uma empresa da Gilead, anunciou os resultados de seguimento de três anos do estudo ZUMA-3 de Tecartus® (brexucabtagene autoleucel), uma terapia com células CAR T indicada para o tratamento de doentes adultos com idade igual ou superior a 26 anos com B-LLA recidivante ou refratária.

Os resultados da análise mostraram uma sobrevivência global (SG) mediana de 26 meses e demonstraram que as respostas permaneceram duradouras em adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante/refratária (B-LLA R/R), com um perfil de segurança consistente observado desde a análise de dois anos. Estes resultados foram apresentados durante uma sessão de posters no 5th European CAR T-cell Meeting, que teve lugar em Roterdão, nos Países Baixos.

“Para os doentes adultos que vivem com LLA, há necessidade de opções terapêuticas que proporcionem respostas a longo prazo” disse Bijal Shah, investigador do ZUMA-3 e médico oncologista no Moffitt Cancer Center, Tampa, Flórida. “A duração da resposta mantida e a melhoria significativa da sobrevivência indicada por estes novos dados pode potencialmente estabelecer um novo standard-of-care para doentes adultos que vivem com esta forma agressiva de leucemia.”

Na coorte de doentes tratados na Fase 2 (n=55) o seguimento mediano foi de 38,8 meses (intervalo: 32,7 – 44,6). A taxa de SG a 36,0 meses foi de 47,1% (IC 95%:, 32,7-60,2), com uma SG mediana de 26,0 meses entre todos os doentes tratados na Fase 2 (n=55) e 38,9 meses em doentes com remissão completa (CR) ou remissão completa com recuperação hematológica incompleta (CRi; n=39).

As taxas globais de CR (CR + CRi), CR, e subsequentes transplantes alogénicos de células estaminais (allo-SCT) permaneceram inalteradas desde o cutoff dos dados anteriores a 71%, 56%, e 20%, respetivamente. A mediana (IC 95%) de sobrevivência sem recidivas (RFS) censurada e não censurada para allo-SCT subsequente foi de 11,6 (2,7-20,5) e 11,7 meses (2,8-20,5), respetivamente.

Para os doentes tratados com a dose aprovada tanto na Fase 1 como na 2 (n=78), o seguimento mediano no cutoff de dados foi de 41,6 meses (intervalo: 32,7-70,3). A mediana (IC 95%) da duração da resposta DOR censurada e não censurada para allo-SCT subsequente foi de 18,6 (9,6-24,1) e 20,0 (10,3-24,1) meses, respetivamente. A mediana (IC 95%) de RFS foi de 11,7 (6,1-20,5) meses. No cutoff de dados, 36% dos doentes (28) ainda estavam vivos com um SG mediana de 25,6 meses (IC 95%: 16,2-47,0) em todos os doentes tratados (n=78). A proporção de doentes agrupados de Fase 1 e 2 com efeitos adversos EAs de grau ≥3 que foram considerados relacionados com o tratamento permaneceu inalterada desde o cutoff dos dados anteriores. Não ocorreram EAs de Grau 5 desde o cutoff dos dados anteriores.1

“Estamos motivados pelo benefício sustentado que um único tratamento de brexucabtagene autoleucel continua a proporcionar aos doentes adultos que vivem com este cancro do sangue difícil de tratar,” disse Frank Neumann, Kite’s Global Head of Clinical Development. “A nossa esperança é que estes resultados, juntamente com o nosso compromisso na investigação a longo prazo do brexucabtagene autoleucel, continuem a esclarecer os médicos sobre os métodos de tratamento ótimos para estes doentes que vivem com esta doença rara e que historicamente obtém resultados fracos.”

Neste estudo, foi relatado um follow-up mais longo da análise e resultados de uma análise conjunta maior de doentes adultos das Fases 1 e 2 que receberam a dose aprovada de brexucabtagene autoleucel. A maioria dos doentes na análise foram extensamente pré-tratados, com uma mediana de duas terapias prévias e 47% tinham recebido três ou mais terapias prévias.

LUSA

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