26 Mai, 2020

Novos testes de anticorpos para o SARS-CoV-2 permitem resultados em 30 minutos

A bioMérieux, empresa líder em soluções de diagnóstico in vitro, anuncia o lançamento de dois novos testes para ajudar ao combate à COVID-19.

A empresa francesa recebeu recentemente a marcação CE os testes serológicos VIDAS® anti-SARS-CoV-2 para detetar anticorpos em indivíduos que tenham sido expostos ao vírus SARS-CoV-2, que provoca a doença COVID-19.

Os testes VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM e VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgG, permitem identificar, em menos de 30 minutos, a presença de anticorpos IgG e IgM e resposta imunitária em indivíduos que tenham sido infetados com SARS-CoV-2. Ambos os testes demonstraram excelentes resultados em termos de especificidade, o que é particularmente importante neste contexto, assegurando assim que testes a indivíduos não infetados revelem consistentemente um resultado negativo.

Os testes agora disponibilizados, são para ser executados nos sistemas de imunoanálise VIDAS da bioMerieux (MINI VIDAS®, VIDAS® e VIDAS 3®) quais são largamente utilizados em todo o mundo, contando com mais de 30.000 sistemas instalados em todo o mundo.

Rui Nunes, Director de Marketing da bioMérieux Iberia, refere que “nos últimos meses a empresa tem feito um esforço, a todos os níveis assinalável, para disponibilizar em tempo recorde a todos os tipos de laboratórios, um conjunto diverso de soluções diagnósticas de alta qualidade e fiabilidade, que ajudem os profissionais de Saúde a ultrapassar a actual pandemia”. Segundo Eleonora Bunsow, Medical Advisor da bioMérieux Iberia os testes serológicos agora disponibilizados, “vulgarmente designados como ‘testes de imunidade’ estes testes detetam a resposta imunitária contra o vírus, ou seja a produção de anticorpos de quem tenha sido exposto ao SARS-COV-2, sendo uma solução que vem complementar toda a oferta diagnóstica da bioMerieux para o SARS-COV-2.

Este lançamento segue-se a teste RT-PCT lançado em Portugal no mês passado, o qual foi desenvolvido especificamente para detetar a presença do vírus SARS-CoV-2, seguindo os alvos recomendados (gen N, gen E e gen RdRp) pelo Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC). O ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE é um teste compatível com vários modelos e marcas de sistemas de extração e amplificação, permitindo detetar secções específicas do genoma do novo coronavírus.

Para além deste lançamento, a bioMérieux, está já a preparar o lançamento em Portugal de uma solução de diagnóstico molecular multiplex que permitirá a pesquisa de 23 agentes responsáveis por doenças respiratórias, incluído o novo SARS-CoV-2, em apenas 45 minutos. Esta ferramenta, de fácil utilização e elevada performance, recebeu já uma autorização EUA (Emergency Use Authorization) pela Food and Drug Administration (FDA), estando o processo de aprovação CE-IVD em curso.

COMUNICADO

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