A terapêutica inalatória é o pilar do tratamento nas doenças pulmonares obstrutivas.
Para além da escolha do fármaco adequado ao tratamento, o inalador apropriado é de importância fundamental e deve essa escolha ser feita de um modo individualizado. A escolha acertada tem de ter em conta a capacidade do doente (que é influenciada pela doença respiratória, mas também pelas comorbilidades), a preferência, a disponibilidade dos fármacos mais adequados aos inaladores e o custo.
Até agora 2 classes de inaladores são usadas na maioria dos doentes: pressurizados (pressurized metered-dose inhaler – pMDI) e de pó seco (dry powder inhaler – DPI).
Cada uma das classes apresenta vantagens e desvantagens, sendo que no caso dos pMDI a objeção principal prende-se com a coordenação entre a atuação do inalador e o ato de inalar, que pode ser difícil para alguns pacientes. Nos DPI é necessária uma inalação vigorosa para desaglomerar a formulação em partículas inaláveis, o que em doentes com Asma e Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica graves, crianças ou doentes com exacerbações que limitem a capacidade inspiratória pode ser de difícil execução.
Dado que há erros críticos que comprometem a deposição na via aérea do fármaco para controlo das doenças respiratórias nas 2 classes de inaladores, investigação tem sido feita de modo a tentar encontrar uma nova classe de inaladores que possa combinar os melhores fármacos com um dispositivo que reduza ou mesma suprima erros que comprometem o tratamento adequado a estes doentes. A investigação feita nesta área indica que são frequentes os erros na técnica de inalação e que estes estão associados a piores resultados para os doentes.
Salienta-se aqui que as doenças obstrutivas respiratórias – Asma e DPOC – são responsáveis por elevada morbilidade e mortalidade, com impacto na qualidade de vida dos doentes, não só na esfera pessoal e familiar, mas também a nível económico, pois levam a perda significativa de produtividade que se reflete na economia.
O K-Haler® é um dispositivo aerossol inovador, com um mecanismo simples ativado pela respiração (Breath-Triggered Inhaler – BTI) e, que requer uma força inspiratória reduzida. Este dispositivo foi concebido com o objetivo de facilitar a utilização correta por parte dos doentes.
O K-Haler® foi concebido tendo em conta toda a experiência de doentes e médicos envolvidos na área das doenças respiratórias e por este motivo vem ultrapassar alguns dos desafios diários enfrentados pelos doentes, melhorando a utilização e, como consequência, os resultados do tratamento e o controlo das doenças respiratórias. Será expectável que os elevados custos da despesa em saúde atribuídos à falta de controlo destas doenças possam vir a diminuir com a utilização de um dispositivo BTI que melhora a qualidade de vida dos doentes.
A grande inovação deste dispositivo é a chamada “válvula K”, que acomoda a dose de medicação que será libertada aquando da inspiração do doente. Quando a tampa do inalador é aberta, há uma pressão no depósito do inalador e é libertada dose de medicação calibrada para a válvula. A válvula K permite armazenar in situ a medicação até que a inalação através do bocal seja executada, libertando a dose preconizada para o doente.
A medicação é assim ativada pela inalação e evita a coordenação entre o ato de pressionar, o depósito do inalador e a inalação, passo essencial nos inaladores “convencionais” pressurizados (pMDI) que podem levar a erros consideráveis.
Caso o doente ao iniciar o processo para realizar a inalação e não a faça, isto é, abra a tampa que permite acumular a dose de fármaco, mas depois não inspira, ao fechar a mesma, é libertada essa dose. Assim não há qualquer risco de sobredosagem.
Outra mais-valia do K-Haler® BTI é a sua baixa resistência aliada a uma baixa taxa de fluxo respiratório ativadora (trigger flow rate) de cerca de 30L/min. Significa isto que praticamente todos os doentes devem ser capazes de gerar o esforço inspiratório necessário através do inalador para este atuar, incluindo o subgrupo de doentes que não consegue fazer inalação devido ao esforço inspiratório elevado exigido geralmente aos DPI.
O Flutiform® é a combinação de propionato de fluticasona e fumarato de formoterol (FP/FORM) no inalador pMDI aprovado para o tratamento da asma em adultos e adolescentes. Vários estudos demonstraram melhoria na função pulmonar, sintomas e qualidade de vida com FP/FORM pMDI em doentes com asma em vários graus de gravidade. Houve igualmente baixa incidência de exacerbações de asma (2-3%) em doentes tratados até 14 meses com esta combinação. Este novo dispositivo K-Haler® na mesma formulação farmacológica vai aliar os bons resultados já obtidos até à data com uma combinação que mostra evidência de boa resposta clínica com um dispositivo que alia simplicidade a mais eficácia de deposição pulmonar. Flutiform® K-Haler® atinge deposição pulmonar até 45% da dose libertada em doentes com asma, incluindo grandes e pequenas vias aéreas (Kappeler ERS 2017).
O novo dispositivo da Mundipharma, K-Haler®, foi reconhecido mundialmente com dois prémios, pela iF DESIGN AWARDS 2018, “A’ Design Awards & Competition” pelo seu design inovador nas categorias de “Instrumentos Científicos, Dispositivos Médicos e Design de Equipamentos de Investigação” e de “Fácil Utilização e Design Universal”.