23 Set, 2019

Infarmed suspende medicamentos com ranitidina para azia e úlceras

A comercialização de alguns lotes de medicamentos que contêm ranitidina, substância usada no tratamento de azia, refluxo, úlceras e esofagite foi suspensa.

A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) refere, numa circular informativa, publicada na sua página oficial, que o motivo da recolha do fármaco se deve à deteção de “uma impureza” na substância ativa ranitidina, que inibe a secreção basal de ácido gástrico e é usada para tratar azia, refluxo gastroesofágico, úlcera duodenal ou gástrica e esofagite.

Na nota, publicada esta sexta-feira, o órgão de autoridade avisa que “as entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”. Também os doentes são aconselhados a contactar um farmacêutico ou médico caso se encontrem na posse de embalagens que tenham esta substância ativa na sua composição a fim de lhe ser passado um tratamento alternativo, como os que são disponibilizados no Formulário Nacional de Medicamentos, disponível em na sua página.

Assim sendo, este órgão irá proceder à recolha das embalagens.

A autoridade adverte ainda que: “a ranitidina em formulação injetável, cujos lotes não estão abrangidos pelo presente procedimento, deve ser ponderada a sua prescrição, tendo em conta que deverá ser reservada para doentes em que seja considerada imprescindível, nomeadamente nos que têm de ser pré-medicados com corticosteroides, anti-histamínicos e antagonistas dos recetores H2 como sejam os doentes em que se administre paclitaxel”.

A referida impureza, da classe das nitrosaminas, já foi identificada em 2018 em alguns fármacos anti-hipertensores.

Estes foram os medicamentos proibidos em Portugal e cuja toma deve ser interrompida de imediato: 

  • Raniditina Almus (todos os lotes)
  • Raniditina Bluepharma (todos os lotes)
  • Raniditina Farmoz (todos os lotes)
  • Raniditina Aurovitas (lote NCSA19018-C e lote NCSB19006-A)
  • Raniditina Cinfa (todos os lotes)
  • Raniditina Mylan (todos os lotes)
  • Raniditina Ratiopharm (todos os lotes)
  • Raniditina Sandoz (todos os lotes)
  • Zantac (todos os lotes)
  • Bloculcer (todos os lotes)
  • Ranitine (todos os lotes)

 

EQ/SO
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